ビオンテック(BioNTech)
ドイツ、マインツに本社を置く世界的なバイオテクノロジー企業である。
特にがんや感染症に対する 免疫療法やワクチンを開発している。
同社は、mRNAベースの治療法、標的療法、免疫調節剤などの技術プラットフォームを活用して治療法を開発している。
BioNTechのパイプラインには、治療結果を改善するために併用療法のアプローチをテストする 腫瘍学の後期段階のプログラムがいくつか含まれている。
感染症分野では、ビオンテックはファイザーと提携して、承認された初のmRNAベースのワクチンである
コミナティ(Comirnaty)
を開発し、 COVID-19パンデミック中に広く使用された。
収益 38億1,900万ユーロ (2023年)
営業利益 6億9,040万ユーロ(2023年)
純利益 9億3,030万ユーロ(2023年)
総資産 230.1億ユーロ(2023年)
総資本 202.5億ユーロ(2023年)
従業員数 6,133人 (2023年)
BioNTechは
営業利益 6億9,040万ユーロ(2023年)
純利益 9億3,030万ユーロ(2023年)
総資産 230.1億ユーロ(2023年)
総資本 202.5億ユーロ(2023年)
従業員数 6,133人 (2023年)
BioNTechは
ウグルイ・シャヒン(Uğur Şahi)
オズレム・トゥレチ(Özlem Türeci
クリストフ・フーバー(Christoph Huber)
の研究に基づいて2008年に設立され、ミュンヘンに拠点を置くベンチャーキャピタル
MIG Capital
Andreas
のほか、Thomas Strüngmannのファミリーオフィス、および現在の監査役会会長
Helmut Jeggle
から1億8000万ユーロのシード投資を受けた。
2009年に、
EUFETS
JPT Peptide Technologies
の買収が行われた。
同社の起源は、シャヒン、トゥレチと彼らのチームによる研究にある。
彼らは数十年にわたり、メッセンジャーRNA(mRNA)を治療薬として使用して課題の解決に進歩を遂げてきた。
彼らの目的は、mRNAを利用して個別化がん免疫療法を開発することだった。
彼らは、体内でのmRNAの限られた安定性、標的細胞にmRNAを効果的に送達するための製剤の開発、当初は低く短命だったタンパク質産生の改善などの問題を克服することに焦点を当てた。
2013年、後に2023年のノーベル生理学・医学賞を共同受賞するハンガリーの生化学者
カタリン・カリコ
が、上級副社長としてBioNTechに入社した。
彼女はその後も社外顧問を務めた。
カリコは、ヌクレオチドのウリジンを改変することでmRNAの免疫原性を低下させ、治療用途に適したものにできることを発見した。
これらの科学的発見はすべて、BioNTechのmRNAベースの医薬品開発に活用された。
2014年から2018年にかけて、mRNAのメカニズムに関する研究成果がBioNTechによって発表された。
2015年からさまざまな企業や科学機関と協力および商業化契約が締結された。
2018年1月、BioNTechは免疫療法研究をさらに拡大するために2億7000万ドルのシリーズA資金調達ラウンドを完了した。
2018年8月、同社はインフルエンザ予防のためのmRNAベースのワクチンを開発するために、米国企業
と複数年にわたる研究開発(R&D)協力関係を締結した。
契約条件によると、ビオンテックがヒトに対する初の臨床試験を完了した後、ファイザーはmRNAベースのインフルエンザワクチンのさらなる臨床開発と商品化の責任を単独で負うことになる。
2019年7月、シリーズBの投資ラウンドを
フィデリティ・マネジメント&リサーチ・カンパニー
が主導し、総額3億2500万米ドルを調達した。
この投資には、
レッドマイル・グループ
インバス
ミラエ・アセット・ファイナンシャル・グループ
プラチナム・アセット・マネジメント
ジェブセン・キャピタル
スチーム・アテナ・キャピタル
BVCFマネジメント
ストリュングマン・ファミリーオフィス
などの新規および既存の投資家が参加した。
2019年9月、ビオンテックは
ビル&メリンダ・ゲイツ財団
から5500万米ドルの寄付を受けた。
2019年12月、ビオンテックは欧州委員会の欧州投資計画の一環として、
欧州投資銀行(EIB)
から、がんやその他の重篤な疾患の治療を目的とした
患者固有の免疫療法
の開発資金として5000万ユーロの融資を受けた。
2019年10月10日以来、BioNTechはNASDAQ Global Select MarketにおいてBNTXのティッカーシンボルで米国預託株式(ADS)として上場されている。
BioNTechはIPOにより総額1億5000万米ドルの総収益を生み出すことができた。
BioNTechは、 SARS-Cov-2の 遺伝子配列が初めて公開されてからわずか数日後の2020年1月に、mRNAベースのCOVID-19ワクチンを開発するための「プロジェクト・ライトスピード」を開始した。
BioNTechは、 SARS-Cov-2の 遺伝子配列が初めて公開されてからわずか数日後の2020年1月に、mRNAベースのCOVID-19ワクチンを開発するための「プロジェクト・ライトスピード」を開始した。
2020年3月、BioNTechは中国本土と香港・マカオの特別行政区については復星製薬と提携し、ドイツとトルコを除く世界のその他の地域ではファイザーと提携した。BioNTechはこれらの国で独占権を保持している。
臨床試験は2020年4月に複数の地域で開始された。
パンデミックによって引き起こされた世界的状況とワクチンの必要性により、BioNTechは欧州投資銀行(2020年6月に1億ユーロの融資)とドイツ連邦教育研究省(3億7500万ユーロの助成金)から財政支援を受けた。
BioNTechはまた、2020年6月に
テマセク・ホールディングス(シンガポール)
から普通株と4年満期の転換社債の購入を通じて2億5000万ユーロを受け取った。
ただ、他の投資家からも強制転換社債の私募を通じて資金を調達した。
2020年11月、ビオンテックとそのパートナーであるファイザーはワクチンの有効性が95%であると発表し、12月までに英国と米国で緊急使用許可を取得し、続いて欧州連合で条件付き販売承認を取得した。
これらのステップを経て、大規模なワクチン接種が開始された。
2021年8月、株価の急上昇により、ビオンテックの時価総額は一時1000億ドルを超え、当時ドイツで最も価値のある企業の一つとなった。
COVID-19ワクチンの継続的な開発と並行して、BioNTechは腫瘍学のパイプラインと医薬品製造能力を拡大した。
臨床段階の進んだ試験の数が増加した。
同社は、プラットフォーム技術、世界的な製造能力、計算による創薬能力を強化するために、戦略的な提携や買収を行ってきた。
2023年、BioNTechは英国のAI技術企業である
InstaDeep
を買収し、医薬品開発におけるAI主導のアプローチを強化した。
BioNTechは2019年からInstaDeepと抗がん剤の設計で協力しており、2022年には懸念される
SARS-CoV-2変異体
を検出するための早期警告システムを作成するためにパートナーシップを拡大した。
2022年2月、BioNTechは、さまざまな場所でmRNAベースの医薬品を分散型かつスケーラブルに生産するためのモジュール式システムであるBioNTainerを導入した。
最初のBioNTainerベースの製造拠点は2023年12月にルワンダのキガリに開設され、BioNTechにとってアフリカ初の施設となった。
同月、BioNTechはオーストラリアのビクトリア州と提携し、メルボルンにBioNTainerベースの臨床規模のmRNA製造工場を建設すると発表しました。
2023年、ビオンテックは英国政府と協力し、臨床試験におけるパーソナライズされたmRNAがん免疫療法へのアクセスを拡大した。
2030年までに最大1万人の患者を治療することを目指している。
がん治療を強化するために、BioNTechは、相乗効果を生み出すことを目指して、標的療法、免疫調節剤、mRNAベースの療法を含むマルチプラットフォーム資産の組み合わせを開発している。
BioNTechは、新しいがん特異的または腫瘍特異的な標的を特定し、そのプラットフォームを統合することにより、がんのすべての段階で治療結果の改善を目指している。
たとえば、同社はCAR-T細胞治療とmRNAベースのワクチンを組み合わせるなどの併用療法を開発している。
これらのワクチンは、CAR-T細胞の活性と持続性を高める標的構造をエンコードし、全体的な治療効果を高めた。
2023年11月、ドイツの放送局ZDFのインタビューで、BioNTechのCEOであるUğur Şahin氏は、同社は2030年までにmRNAベースの治療用癌ワクチンの承認を期待していると述べた。
BioNTechは2024年5月にも、2026年から初の癌治療薬を発売する予定であると発表した。
BioNTechは、COVID-19、マラリア、結核、MPOXなど、世界的な健康に大きな影響を与えるさまざまな感染症に対するmRNAベースのワクチンを開発している。