モデルナ(Moderna, Inc)
マサチューセッツ州ケンブリッジに本拠を置く製薬およびバイオテクノロジー企業
RNA 治療、主にmRNA ワクチンに重点を置いて活動している。
総資産 184億3,000万米ドル (2023年)
就業者数 5,600人（2023年）
mRNA ワクチンは
メッセンジャー RNA (mRNA)
と呼ばれる分子のコピーを使用し
タンパク質に免疫応答
を引き起こすように指示している。
社名は、「改変された」、「RNA」、および「モダン」という用語に由来し、以前は ModeRNA セラピューティクスである。
同社の唯一の商用製品が、Spikevax として販売されている
Moderna COVID-19 ワクチン
であるが、同社には 45 の治療薬およびワクチンの候補があり、そのうち 38 件が臨床試験に入った段階のものという。
候補には、インフルエンザ、HIV、呼吸器合胞体ウイルス、エプスタイン・バーウイルス、ニパウイルス、チクングニア熱、ヒトメタニューモウイルス、水痘・帯状疱疹ウイルスの可能性のあるワクチンのほか、サイトメガロウイルスワクチン、バイオメディカル先端研究開発機構の資金提供によるジカウイルスワクチンが含まれているという。
同社のパイプラインには、細胞療法ベースの治療法も含まれている。
これは、急性非代償性心不全を治療するために開発されているリラキシン融合タンパク質である。
また、がん免疫療法、特に乳がん、尿路上皮がん、リンパ腫、黒色腫の治療にOX40リガンド、インターロイキン23、IL36G、インターロイキン12を使用する候補も含まれている。
また、モデルナ社が開発しているのは、心筋虚血患者の血管成長を刺激する血管内皮成長因子 Aをコード化する再生医療治療法もある。
Moderna は
Derrick Rossi
Timothy A. Springer
Kenneth R. Chien
Robert S. Langer
Noubar Afeyan
によって 2010 年に設立された。
現在の CEO であるステファン バンセルは2011 年に CEO に任命された。
2011 年から 2017 年にかけて、モデルナはベンチャー キャピタル から 20 億ドルの資金を調達した。
同社は 2013 年に
と提携し、心血管疾患、代謝疾患、腎臓疾患、およびがんの治療法を開発した。
また、「予防と治療を可能にする自律診断：環境および感染症の脅威に対する予防的オプション（ADEPT-PROTECT）」プログラムを通じて、DARPA から 2,500 万ドルの助成金も獲得した。
その表明された目標は、60日以内に
世界的なパンデミックを抑制する能力
を持つmRNAワクチンを開発することであった。
2014年1月、同社はAlexion Pharmaceuticalsと10 の疾患に対する治療法を開発する契約を締結した。
2014年1月14日、モデルナは「mRNA ベースの腫瘍治療の開発に専念する」ための最初のベンチャーである
Onkaido Therapeutics
の設立を発表した。
同社は2015年1月に「ウイルス、細菌、寄生虫感染症」に焦点を当てた2番目の事業
ヴァレラ
を立ち上げた。
ヴァレラとモデルナの従業員は、
ジカウイルス感染
に対する mRNA ワクチン候補を開発した。
別のベンチャーである
エルピデラ
は、モデルナとアレクシオンとの研究を前進させるRNA治療の研究を継続すると2015年5月に発表した。
同社は 2015 年にがんの治療法を開発するために
Merck & Co.
と提携し、2016 年には嚢胞性線維症の治療法を開発するために
Vertex Pharmaceuticals
と提携した。
2016年1月、ビル & メリンダ ゲイツ財団は同社に少なくとも 2,000 万ドルの助成金を提供することを約束した。
2017年、アレクシオンは
安全上の問題
により研究が人体実験に至らなかったため、モデルナとの提携を終了した。
2018年7月、同社はマサチューセッツ州ノーウッドに製造、前臨床、臨床業務を行うための20万平方フィートの施設を開設した。
2018年12月、モデルナはバイオテクノロジー企業としては史上最大の新規株式公開により公開会社となった。
2,700万株を1株当たり23ドルで売却して6億2,100万ドルを調達した。
モデルナが開発した最初の mRNA ワクチンは2015 年にインフルエンザ用で、mRNA によってコードされた最初の抗体は 2019 年であった。
2023 年、モデルナは遺伝子工学ツールの日本のメーカー
オリシロ ゲノミクス
を買収した。
2023 年初め、同社はメルクと協力して、そのmRNA-4157/V940薬剤候補であるがんワクチンに関して FDA から画期的なステータスを獲得した。
2023年7月、同社は中国政府と中国専用のmRNA医薬品を開発する契約を締結した。
モデルナは2020年から2021年にかけて、新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発を加速するために
オペレーション・ワープ・スピード
から9億5500万ドルを受け取り、 3億回分のワクチン生産に総額49億ドルが投入された。
2020年3月、食品医薬品局はモデルナ製新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン候補の臨床試験を承認した。
12月には米国でワクチンmRNA-1273の緊急使用許可が発行された。
2022年に、一価ワクチンであるスパイクバックスと二価追加免疫の両方についてFDAの承認を取得した。
2022年4月、モデルナはモントリオールに1億8000万ドルをかけてワクチン工場を建設した。
カナダ政府、ケベック州、マギル大学と10年間のパートナーシップを締結し、年間1億回分のスパイクバックスを生産し、ワクチン研究能力を拡大する計画を発表した。
この工場は 2025 年の秋に新型コロナウイルス感染症ワクチンを供給する予定という。
2023年2月、同社はワクチンに使用された
化学技術の権利
をめぐる紛争を解決するため
米国立衛生研究所
ダートマス大学
スクリップス研究所
に4億ドルを支払うことに同意した。
2023年4月、裁判所は、新型コロナウイルス感染症ワクチンに関するモデルナとの特許紛争を受けて
アルブトゥス・バイオファーマ
による特許を取り消す決定を支持した。
なお、モデルナとファイザーおよびBioNTechの間で、ファイザーとBioNTechの新型コロナウイルス感染症ワクチンがモデルナのmRNAワクチン技術の特許を侵害しているとして、各国で複数の訴訟が進行中である。
